▶️ Введение: правовое и социальное значение экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) представляет собой важнейший механизм государственного и общественного контроля в сфере здравоохранения. В соответствии с частью 1 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи имеет ключевое значение для защиты прав пациентов, обеспечения ответственности медицинских организаций и медицинских работников, а также для повышения качества медицинской помощи в целом. Данная статья представляет собой систематизированное изложение нормативно-правовых основ, этапов и особенностей проведения экспертизы качества медицинской помощи.

▶️ Нормативно-правовая база экспертизы качества медицинской помощи

Правовое регулирование экспертизы качества медицинской помощи осуществляется комплексом нормативных правовых актов. На высшем уровне — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который в статье 64 устанавливает цели, принципы и порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи.

Важнейшими подзаконными актами являются:

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании». Данный документ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», который определяет критерии, на основании которых проводится экспертиза.

• Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» — в части, касающейся проведения ЭКМП в рамках федерального государственного контроля.

• Федеральный закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» — при проведении судебно-медицинской экспертизы качества медицинской помощи.

▶️ Понятие и цели экспертизы качества медицинской помощи

В соответствии с пунктом 21 статьи 2 Закона об охране здоровья, качество медицинской помощи определяется как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Экспертиза качества медицинской помощи проводится для достижения следующих целей:

• выявление нарушений при оказании медицинской помощи;
  • оценка своевременности оказания медицинской помощи;
  • оценка правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
  • оценка степени достижения запланированного результата;
  • определение негативных последствий выявленных нарушений;
  • установление нарушений, повлиявших на исход заболевания.

▶️ Виды экспертизы качества медицинской помощи

В зависимости от субъекта, инициирующего проведение экспертизы, и правовых оснований, различают несколько видов ЭКМП:

• Экспертиза качества медицинской помощи в рамках федерального государственного контроля — проводится органами государственного контроля в соответствии со статьей 84 Федерального закона № 248-ФЗ. Данный вид контроля осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.
• Экспертиза качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля — проводится федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами, осуществляющими ведомственный контроль.

• Экспертиза качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования — проводится страховыми медицинскими организациями и территориальными фондами ОМС. Данный вид экспертизы осуществляется на основании критериев, утвержденных Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н (с изменениями, вступающими в силу с 1 сентября 2025 года).

• Судебно-медицинская экспертиза качества медицинской помощи — назначается в ходе уголовного, гражданского или административного судопроизводства. Регламентирована нормами УПК РФ, ГПК РФ, КАС РФ и Федеральным законом «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».

• Независимая медицинская экспертиза (досудебная) — инициируется самим пациентом или его представителем для предварительной оценки обоснованности претензий. Заключение, полученное в рамках такой экспертизы, служит весомым аргументом при обращении в суд, страховую компанию или лицензирующие органы.

▶️ Принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи

В соответствии с пунктом 4 Порядка, утвержденного Приказом № 204н, экспертиза качества медицинской помощи основывается на следующих принципах:

• законность;
  • соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица;
  • независимость эксперта;
  • объективность;
  • всесторонность и полнота исследований;
  • ответственность экспертов за проведение и результаты экспертизы.

Важно отметить, что в новом Порядке 2025 года, в отличие от предыдущей редакции 2017 года, отсутствует норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным, а также исчезла норма о необходимости соблюдать сроки проведения экспертизы.

▶️ Субъекты проведения экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля проводится специалистами, привлекаемыми федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами. При этом не могут привлекаться лица, состоящие с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.

При проведении судебно-медицинской экспертизы качества медицинской помощи экспертами выступают сотрудники государственных бюро судебно-медицинской экспертизы или аккредитованных негосударственных экспертных организаций.

▶️ Обязанности специалиста при проведении экспертизы

Согласно пункту 9 Порядка № 204н, специалисты при проведении экспертизы качества медицинской помощи в рамкахосуществления ведомственного контроля обязаны:

1. самостоятельно провести полное исследование представленных материалов, дать обоснованное заключение по результатам экспертизы;
2. сформулировать выводы в пределах своей компетенции;
3. не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.

▶️ Полномочия специалиста при проведении экспертизы

В соответствии с пунктом 10 Порядка № 204н, при проведении экспертизы специалист:

1. выявляет нарушения при оказании медицинской помощи;
2. оценивает своевременность оказания медицинской помощи;
3. оценивает правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
4. оценивает степень достижения запланированного результата.

В случае выявления нарушения, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист определяет их негативные последствия. По результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист определяет нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

▶️ Формы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи в рамках осуществления ведомственного контроля проводится в двух формах:

• документарная проверка — проводится по представленным документам без выезда на место;
  • выездная проверка — проводится с выходом (выездом) на место осуществления деятельности проверяемого лица.

▶️ Критерии оценки качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 203н. Критерии классифицируются в зависимости от вида медицинской помощи, нозологии, вида диагностики, лечения или реабилитации и имеют вид «Выполнено…» для осмотров, анализов, операций, «Назначено…» — для лекарственной терапии.

Приказ № 203н, вступающий в силу с 1 сентября 2025 года, содержит более 4,2 тысячи уникальных критериев, распределенных в 21 общий раздел по группам заболеваний и состояний.

▶️ Содержание экспертного заключения

По результатам экспертизы качества медицинской помощи в рамках осуществления ведомственного контроля специалистом оформляется экспертное заключение. В соответствии с пунктом 14 Порядка № 204н, в экспертном заключении указываются

:

1. дата, время и место оформления экспертного заключения;
2. наименование проверяющей организации, органа;
3. основание проведения экспертизы качества медицинской помощи;
4. фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу;
5. наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя;
6. дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы;
7. сведения о результатах экспертизы качества медицинской помощи, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях;
8. степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания.

Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась указанная экспертиза.

▶️ Методология проведения судебно-медицинской экспертизы качества медицинской помощи

Судебно-медицинская экспертиза качества медицинской помощи имеет особую методологию, включающую несколько последовательных этапов:

Этап I: Предварительное изучение материалов и планирование исследования

Эксперт знакомится с постановлением (определением) о назначении экспертизы, анализирует перечень поставленных перед ним вопросов. Осуществляется проверка полноты и достаточности представленных материалов (медицинской документации, материалов дела). При необходимости эксперт вправе ходатайствовать о предоставлении дополнительных материалов. На данном этапе определяется возможность проведения экспертизы в рамках своей компетенции, оценивается необходимость привлечения специалистов других специальностей для проведения комплексной или комиссионной экспертизы.

Этап II: Детальное исследование медицинской документации

Эксперт проводит скрупулезный ретроспективный анализ всей предоставленной медицинской документации в хронологическом порядке. Анализируются следующие аспекты:

• своевременность госпитализации;
  • полнота и правильность постановки диагноза;
  • соответствие проведенного обследования стандартам и клиническим рекомендациям;
  • обоснованность и правильность назначенного лечения (включая медикаментозную терапию, хирургические вмешательства);
  • техника выполнения медицинских манипуляций;
  • организация послеоперационного или посттерапевтического наблюдения;
  • ведение медицинской документации (своевременность, полнота, логичность записей).

Этап III: Сравнительный анализ с нормативными требованиями

Выявленные в ходе ретроспективного анализа фактические действия медицинского персонала сопоставляются с требованиями нормативных правовых актов, действовавших на момент оказания медицинской помощи. Эксперт использует в качестве критериев оценки:

• порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Минздравом России;
  • клинические рекомендации (протоколы лечения);
  • стандарты медицинской помощи;
  • инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий;
  • иные локальные нормативные акты медицинской организации.

Этап IV: Установление причинно-следственных связей

Наиболее сложный и ответственный этап, требующий от эксперта глубоких клинических познаний. Задача заключается в определении характера связи между выявленным дефектом (дефектами) и наступившими неблагоприятными последствиями. Эксперт должен ответить на вопрос: явился ли дефект необходимой и достаточной причиной наступления вреда, или вред был обусловлен тяжестью основного заболевания, индивидуальными особенностями организма либо неустранимыми рисками медицинского вмешательства.

Этап V: Формулирование выводов и составление заключения

На основе проведенного анализа эксперт формулирует мотивированные ответы на поставленные перед ним вопросы. Выводы должны быть четкими, однозначными, научно и юридически обоснованными. Итоговое заключение составляется в письменной форме в соответствии с требованиями процессуального законодательства.

▶️ Типовые вопросы, разрешаемые судебно-медицинской экспертизой качества медицинской помощи

При проведении судебно-медицинской экспертизы качества медицинской помощи перед экспертом могут быть поставлены следующие вопросы:

• Соответствовали ли действия (бездействие) медицинского персонала при оказании медицинской помощи порядкам оказания медицинской помощи, стандартам медицинской помощи и клиническим рекомендациям (протоколам лечения) по соответствующему профилю заболевания? Если не соответствовали, то в чем конкретно выразились нарушения?
• Имелись ли в действиях медицинского работника отступления от общепринятой техники выполнения медицинского вмешательства? Если имелись, то в чем они выражались и могут ли рассматриваться как дефект оказания медицинской помощи?
• Правильно ли была избрана тактика ведения пациента?
• Какова сущность неблагоприятного исхода оказания медицинской помощи?
• Имеется ли прямая причинно-следственная связь между выявленными недостатками оказания медицинской помощи и наступившим неблагоприятным исходом?
• Какова степень тяжести вреда, причиненного здоровью человека допущенными недостатками?

▶️ Изменения в порядке проведения экспертизы качества медицинской помощи с 1 сентября 2025 года

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи (Приказ № 204н), который вносит существенные изменения в регулирование данной сферы:

• Сфера действия: Новый порядок распространяется исключительно на ЭКМП в рамках ведомственного контроля. Проведение ЭКМП в ходе государственного контроля осуществляется в соответствии со статьей 84 Закона о госконтроле.

• Критерии оценки: Новый порядок определяет, что ЭКМП осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи (предыдущая редакция такой нормы не содержала).

• Исчезновение норм: Из нового Порядка исчезли норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным, норма о необходимости соблюдать сроки экспертизы, а также норма о том, что эксперт должен определить лиц, допустивших нарушения.

• Изменение требований к заключению: С 1 сентября 2025 года эксперт должен будет указать в заключении все обнаруженные нарушения (ранее — только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания).

▶️ Обновление критериев оценки качества медицинской помощи

Одновременно с новым Порядком с 1 сентября 2025 года вступает в силу обновленный перечень критериев оценки качества медицинской помощи (Приказ № 203н), который заменит собой предыдущую редакцию 2017 года:

• Расширение количества критериев: Новый приказ содержит более 4,2 тысячи уникальных критериев, распределенных в 21 общий раздел по группам заболеваний и состояний.

• Соответствие клиническим рекомендациям: Критерии формируются на основе клинических рекомендаций, актуальных на 1 января 2025 года.

• Структура критериев: Критерии имеют вид «Выполнено…» для осмотров, анализов, операций, «Назначено…» — для лекарственной терапии.

• Новые разделы: В документ был включен раздел по паллиативной медицинской помощи при хроническом болевом синдроме у взрослых пациентов.

• Критика нового подхода: Эксперты отмечают, что система оценки по принципу «выполнено/не выполнено» без учета сроков, результативности лечения и дозировки лекарств может привести к подмене реальной экспертизы формальными проверками.

▶️ Правоприменительная практика по экспертизе качества медицинской помощи

Судебная практика по делам о некачественном оказании медицинской помощи последовательно развивается, формируя важные правовые позиции:

• Презумпция причинения морального вреда: Согласно сложившемуся в судебной практике подходу, констатация дефектов оказания медицинской помощи влечет возложение на медицинскую организацию обязанности доказать наличие оснований для освобождения от ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи в форме компенсации пациенту (истцу) морального вреда. Суды применяют часть 2 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.

• Доказательственная сила заключения: Заключение эксперта по качеству медицинской помощи не имеет заранее установленной силы и оценивается судом наряду с другими доказательствами. В случае, если выводы судебно-медицинской экспертизы будут противоречить результатам экспертизы качества, они должны быть соответствующим образом мотивированы.

• Оценка качества медицинской помощи входит в предмет судебно-медицинской экспертизы: Экспертиза качества медицинской помощи не подменяет собой судебно-медицинскую экспертизу. Оценка качества медицинской помощи входит в предмет судебно-медицинской экспертизы.

▶️ Заключение: значение экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи является важнейшим инструментом обеспечения прав пациентов и повышения качества медицинской помощи. Проведение экспертизы позволяет:

• установить наличие или отсутствие дефектов оказания медицинской помощи;
  • определить причинно-следственную связь между выявленными дефектами и наступившими последствиями;
  • привлечь медицинских работников и организации к ответственности;
  • получить компенсацию вреда, причиненного здоровью;
  • улучшить качество медицинской помощи в целом.

Значительные изменения, вступающие в силу с 1 сентября 2025 года, требуют от всех участников правоотношений в сфере здравоохранения — медицинских организаций, экспертов, страховых компаний, судов — внимательного изучения новых нормативных требований и адаптации к ним.

▶️ Ключевая ссылка на услуги экспертного центра

Если вам необходимо получить объективную экспертизу качества медицинской помощи для защиты ваших прав, обращайтесь к профессионалам. Подробная информация о порядке проведения экспертизы качества медицинской помощи представлена на нашем сайте, а наши специалисты готовы провести независимое исследование любой сложности в установленные сроки.

▶️ Заключительное приглашение в наш экспертный центр

Уважаемый читатель! Наш экспертный центр является крупнейшим в России специализированным учреждением, предоставляющим услуги по экспертизе качества медицинской помощи, судебно-медицинской экспертизе и другим видам исследований. В нашей команде работают эксперты высочайшего уровня – специалисты с многолетним стажем в различных областях медицины, имеющие опыт проведения сложных экспертиз по делам о врачебных ошибках и некачественном оказании медицинской помощи. Мы работаем быстро, недорого и с гарантией результата. Наша репутация подтверждена сотнями выигранных дел в судах. Обратившись к нам, вы получаете не просто заключение – вы получаете мощный инструмент для защиты ваших прав. В итоге нашей совместной работы вы окажетесь полностью удовлетворены и счастливы, потому что мы решим вашу проблему профессионально, без лишних слов и бюрократических проволочек. Доверьтесь лидерам рынка – доверьтесь нам. Ждем ваших обращений!