🟥 Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи

🟥 Введение: правовое значение экспертизы качества медицинской помощи

В современной системе здравоохранения Российской Федерации контроль качества медицинской помощи является одним из важнейших механизмов обеспечения прав пациентов и повышения эффективности медицинской деятельности. Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи (далее — ЭКМП) представляет собой совокупность законодательно установленных правил и процедур, регламентирующих проведение оценки соответствия медицинской помощи установленным стандартам, клиническим рекомендациям и критериям качества.

Правовое регулирование ЭКМП осуществляется на основании Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 64 указанного закона, экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Настоящая статья представляет собой комплексное научно-практическое исследование, посвященное порядку осуществления экспертизы качества медицинской помощи. В работе рассматриваются нормативно-правовая база, виды экспертизы, процедура проведения, права и обязанности участников, требования к экспертным заключениям, а также ключевые изменения, вступающие в силу с 1 сентября 2025 года.

🟥 Понятие и предмет экспертизы качества медицинской помощи

Для правильного понимания порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи необходимо определить сущность этого правового института. Экспертиза качества медицинской помощи — это процессуально урегулированная форма контроля качества медицинских услуг, оказанных пациенту в условиях государственных, муниципальных и частных медицинских организаций.

Предметом ЭКМП является проверка соответствия оказанной медицинской помощи требованиям действующих законов, нормативных актов, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций . При проведении экспертизы эксперт оценивает следующие аспекты:

своевременность оказания медицинской помощи;
правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
степень достижения запланированного результата.

В случае выявления нарушений при оказании медицинской помощи эксперт определяет их негативные последствия, а также нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

🟥 Нормативно-правовая база экспертизы качества медицинской помощи

Правовое регулирование порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи базируется на нескольких уровнях нормативных актов.

Федеральное законодательство:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 64) — основной документ, определяющий цели, задачи и правовые основы ЭКМП .
Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» — регулирует проведение ЭКМП в рамках государственного контроля .

Подзаконные нормативные акты:

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании» . Данный документ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года .
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» — устанавливает критерии, на основании которых проводится ЭКМП .

Документы, утрачивающие силу:

Приказ Минздрава России от 16 мая 2017 г. № 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании» признается утратившим силу с 1 сентября 2025 года .

🟥 Виды контроля, в рамках которых проводится экспертиза качества медицинской помощи

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи предусматривает проведение ЭКМП в рамках двух видов контроля :

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности — осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) и ее территориальными органами. В рамках государственного контроля экспертиза качества медицинской помощи проводится в соответствии со статьей 84 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» .

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности — осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами (включая ФФОМС) в отношении подведомственных им организаций .

Новый порядок, утвержденный Приказом № 204н, распространяется исключительно на ЭКМП в рамках ведомственного контроля. Что касается проведения ЭКМП в ходе государственного контроля, то такая экспертиза проводится исключительно в соответствии со статьей 84 Закона о государственном контроле .

🟥 Основания и поводы для проведения экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи проводится при наличии следующих оснований:

жалобы пациентов на ненадлежащее оказание медицинской помощи;
повреждения здоровья пациента, возникшие вследствие неверных действий или бездействия медицинского персонала;
истребование экспертизы судом или прокуратурой в рамках досудебного или судебного производства;
внутренние потребности медицинской организации для самообследования и повышения качества обслуживания;
плановые и внеплановые проверки в рамках государственного и ведомственного контроля.

🟥 Требования к экспертам и порядок их привлечения

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи устанавливает особые требования к лицам, привлекаемым к проведению ЭКМП.

Требования к экспертам:

наличие высшего медицинского образования;
прохождение дополнительного профессионального обучения;
наличие лицензии (или аттестации) на проведение экспертной деятельности;
опыт работы в области клинической медицины и экспертной деятельности .

Особенности привлечения экспертов при ведомственном контроле:

экспертиза проводится специалистами, привлеченными федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ и государственными внебюджетными фондами, осуществляющими ведомственный контроль .
Для участия в экспертизе не могут привлекаться лица, состоящие с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях .

Особенности привлечения экспертов при государственном контроле:

экспертиза проводится аттестованными в установленном порядке экспертами .
аттестация экспертов осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. № 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю» .

Самоотвод эксперта: В случае если эксперту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения (законности, независимости, объективности, всесторонности и полноты исследований), эксперт сообщает об этом в соответствующий орган .

🟥 Принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи основывается на следующих принципах :

законность;
соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица;
независимость эксперта;
объективность;
всесторонность и полнота исследований;
ответственность экспертов за проведение и результаты экспертизы.

Важно отметить, что в новом порядке (Приказ № 204н) по сравнению с предыдущей редакцией (Приказ № 226н) исчезла норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным, а также исчезла норма о необходимости соблюдать сроки экспертизы .

🟥 Обязанности специалистов при проведении экспертизы

При проведении экспертизы качества медицинской помощи специалисты обязаны:

самостоятельно провести полное исследование представленных материалов, дать обоснованное заключение по результатам экспертизы;
сформулировать выводы в пределах своей компетенции;
не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.

🟥 Процедура проведения экспертизы качества медицинской помощи

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи включает следующие этапы :

Этап первый: сбор и анализ материалов дела. Эксперт изучает медицинскую документацию (истории болезни, медицинские карты, результаты лабораторных и инструментальных исследований), анамнез, показания свидетелей и участников событий.

Этап второй: исследование медицинской документации. Эксперт проверяет соответствие оказанной медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации .

Этап третий: проведение освидетельствования пациента (при необходимости). При наличии медицинских показаний и с согласия пациента может проводиться его осмотр и дополнительное обследование.

Этап четвертый: анализ и оценка результатов. Эксперт:

выявляет нарушения при оказании медицинской помощи;
оценивает своевременность оказания медицинской помощи;
оценивает правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
оценивает степень достижения запланированного результата.

Этап пятый: определение последствий нарушений. В случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист определяет их негативные последствия .

Этап шестой: определение нарушений, повлиявших на исход заболевания. По результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист определяет нарушения, повлиявшие на исход заболевания .

Этап седьмой: оформление экспертного заключения.

🟥 Форма проведения экспертизы

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля предусматривает проведение экспертизы в форме документарной проверки или выездной проверки .

При документарной проверке эксперт анализирует представленные медицинские документы без выезда на место. При выездной проверке эксперт посещает медицинскую организацию, может проводить осмотр пациентов, знакомиться с организацией медицинской деятельности на месте.

🟥 Содержание и структура экспертного заключения

По результатам экспертизы качества медицинской помощи специалистом, осуществлявшим проведение экспертизы, оформляется экспертное заключение.

Обязательные реквизиты экспертного заключения:

дата, время и место оформления экспертного заключения;
наименование проверяющей организации, органа;
основание проведения экспертизы качества медицинской помощи;
фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу;
наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица (индивидуального предпринимателя), присутствовавшего при проведении экспертизы;
дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы;
сведения о результатах экспертизы качества медицинской помощи, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях;
степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания .

Особенности нового порядка: В отличие от действующего порядка (Приказ № 226н), в новом порядке экспертного заключения:

отсутствует требование указывать в заключении наиболее значимые нарушения — указываются все обнаруженные нарушения ;
отсутствует требование указывать лиц, допустивших нарушения (в новом порядке такие сведения в перечне обязательных реквизитов не значатся) .

Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась указанная экспертиза.

🟥 Критерии оценки качества медицинской помощи

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи неразрывно связан с применением критериев оценки качества медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации .

В соответствии с Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 203н (вступает в силу с 1 сентября 2025 года), критерии оценки качества медицинской помощи распределены в 21 общий раздел по группам заболеваний и состояний .

Критерии классифицируются в зависимости от:

вида медицинской помощи;
нозологии (заболевания);
вида диагностики, лечения или реабилитации.

Критерии имеют вид «Выполнено…» для осмотров, анализов, операций, «Назначено…» для лекарственной терапии .

В отличие от предыдущей редакции (Приказ № 203н от 2017 года), в новой версии:

из критериев качества исключены жесткие временные ограничения (сроки диагностики и проведения лечебных процедур) ;
отсутствуют критерии для оценки качества по условиям оказания медицинской помощи (сохранились только по нозологиям) ;
не была модернизирована система оценки «выполнено/не выполнено» без уточнения таких параметров, как сроки, результативность лечения и дозировка лекарств .

Критерии формируются на основе клинических рекомендаций, актуальных на 1 января 2025 года .

🟥 Ключевые изменения порядка осуществления ЭКМП с 1 сентября 2025 года

Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 204н вносит существенные изменения в порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи. Основные изменения :

Изменение сферы действия: Новый порядок распространяется исключительно на ЭКМП в рамках ведомственного контроля. ЭКМП в ходе государственного контроля проводится в соответствии со статьей 84 Закона о государственном контроле.

Исключение нормы об объективности заключения: Исчезла норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным.

Исключение сроков проведения экспертизы: В новом порядке ЭКМП сроки вообще не упоминаются.

Исключение указания лиц, допустивших нарушения: Исчезла норма о том, что эксперт должен определить (помимо нарушений) еще и лиц, допустивших данные нарушения.

Изменение требований к указанию нарушений: С 1 сентября 2025 года эксперт должен будет указать в заключении все обнаруженные нарушения (в действующем порядке — только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания).

Привлечение ФФОМС: К ведомственному контролю разрешено привлекать Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.

Детализация ответственности: Эксперты теперь обязательно должны определять негативные последствия нарушений, что может означать повышенную ответственность медицинских работников за недочеты .

Срок действия: Новый порядок вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года .

🟥 Критика нового порядка и позиция профессионального сообщества

Новый порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи вызвал неоднозначную реакцию в профессиональном сообществе.

По мнению экспертов, новые критерии ЭКМП приведут к подмене реальной экспертизы формальными проверками и снижению качества лечения и диагностики. Де-факто вся экспертная деятельность будет сведена к формальной оценке самого факта медицинской манипуляции, таких как осмотр врача или введение препарата, без учета их необходимости, обоснованности или целесообразности в конкретной клинической ситуации с учетом состояния пациента .

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв отметил, что необеспеченность материально-техническими и финансовыми средствами для выполнения клинических рекомендаций — не повод вообще выводить их из системы регулирования медицинской помощи. В этом случае будет практически невозможно обосновать расширение инноваций, включение в систему ОМС новых лекарственных препаратов и методов лечения.

🟥 Экспертиза качества медицинской помощи по инициативе пациента

Пациент вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, обратившись с заявлением в страховую компанию или контролирующие органы . Порядок действий пациента:

обращение с письменной жалобой в медицинскую организацию, где была оказана помощь;
при неудовлетворении жалобы — обращение в страховую медицинскую организацию (при наличии полиса ОМС);
обращение в территориальный орган Росздравнадзора;
обращение в прокуратуру;
обращение в суд с ходатайством о назначении судебной медицинской экспертизы.

Важно отметить, что в соответствии со сложившейся судебной практикой, констатация дефектов оказания медицинской помощи влечет возложение на медицинскую организацию обязанности доказать наличие оснований для освобождения от ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи в форме компенсации пациенту (истцу) морального вреда .

🟥 Правовые последствия экспертизы качества медицинской помощи

Результатом экспертизы качества медицинской помощи может стать:

признание действий медицинского персонала противоправными или неадекватными;
возмещение убытков пациенту;
привлечение к административной или уголовной ответственности медицинского персонала;
признание медицинской организации или врача виновным в причинении вреда здоровью пациента;
принятие административных мер внутри самой медицинской организации (увольнение сотрудника, штрафные санкции, переаттестация).

🟥 Роль специализированного экспертного центра

Учитывая сложность и высокую ответственность, выбор организации для проведения экспертизы качества медицинской помощи имеет критическое значение. Именно поэтому мы размещаем ссылку на наш сайт, где подробно изложены все аспекты проведения таких исследований, включая нормативную базу и порядок оформления заключений. 🟥 Узнайте подробнее о нашей экспертной организации. Наш центр является крупнейшей экспертной компанией России, аккредитованной в установленном порядке. Мы располагаем штатом аттестованных экспертов-медиков, имеющих высшее образование и многолетний опыт клинической и экспертной работы. Наши заключения принимаются судами всех инстанций. Приглашаем вас посетить наш сайт, где вы можете ознакомиться с образцами заключений и оставить заявку на проведение экспертизы.

🟥 Заключение и приглашение к сотрудничеству

Подводя итог, необходимо подчеркнуть, что порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи является сложным, нормативно регламентированным процессом, требующим глубоких знаний в области медицинского права, клинической медицины и процессуального законодательства. От качества и полноты экспертизы напрямую зависит законность и обоснованность решений по делам, связанным с ненадлежащим оказанием медицинской помощи.

С 1 сентября 2025 года вступают в силу существенные изменения порядка осуществления ЭКМП, связанные с принятием Приказа Минздрава России № 204н и Приказа № 203н. Участникам медицинских правоотношений необходимо учитывать эти изменения при организации и проведении экспертиз.

Мы являемся крупнейшей экспертной компанией России, в которой работают настоящие профессионалы с многолетним опытом проведения экспертиз качества медицинской помощи. Наш центр готов быстро и недорого выполнить самые сложные и, казалось бы, неразрешимые экспертизы любой степени сложности. В результате нашей работы вы окажетесь полностью счастливым и удовлетворённым от нашей профессиональной экспертной деятельности. Обращайтесь к нам для проведения экспертизы качества медицинской помощи, и вы получите безупречное качество, объективность и юридическую надёжность. Мы гарантируем, что наше заключение станет надёжной основой для защиты ваших прав в суде и досудебном порядке. Доверьте защиту своих прав экспертам высочайшего уровня.